Image
Staat 26 mei 2020 al in uw agenda?
Bereid u nu voor op de nieuwe Europese Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR)

De eerste editie van deze masterclass vond plaats op 7 en 8 mei 2019.
Heeft u interesse in een volgende editie? Vul dan het onderstaande interesseformulier in en wij nemen contact met u op.


‘Bereid je op tijd voor, want het is écht geen ver-van-je-bed-show.’ 
Lees hier het complete interview met Cécile van der Heijden en Jasmin Buijs van Axon Advocaten >>


Staat 26 mei 2020 in uw agenda? 
Vanaf 26 mei 2020 moeten medische hulpmiddelen voldoen aan de nieuwe wetgeving(de MDR) en medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (de IVDR) vanaf 26 mei 2022. Doel van de nieuwe wetgeving is de patiëntveiligheid in de Europese Unie te vergroten en ervoor zorgen dat innovatieve medische hulpmiddelen beschikbaar blijven voor de patiënt.

Medische Hulpmiddelen
Pacemakers, protheses, chirurgische instrumenten, een MRI-scanner of software zoals een medische app op een smartphone: alle behoren tot de medische hulpmiddelen en in-vitro diagnostica. Deze medische hulpmiddelen leveren een belangrijke bijdrage aan de kwaliteit van leven en de gezondheid van patiënten. Maar weet u welke hulpmiddelen u straks nog mag gebruiken? En hoe u uw organisatie voorbereidt op de nieuwe Verordening Medische Hulpmiddelen? Een goede voorbereiding op de nieuwe wetgeving is voor alle partijen essentieel.

De Masterclass
De Masterclass Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) bereidt u voor op de nieuwe Europese wetgeving vanaf 26 mei 2020. U leert alles over de actuele stand van zaken en u bereid zich in twee dagen voor op de verschillende juridische en organisatorische maatregelen. Uniek aan deze masterclass:

  • Met medewerking van dé juridische autoriteit op dit gebied; AXON science based lawyers
  • U leert in twee dagen de juridische en organisatorische consequenties van de MDR en IVDR
  • Inzicht in welke medical devices straks niet meer ingezet mogen worden
  • We nemen u mee in welke vragen u moet stellen aan fabrikanten en leveranciers
  • U ontdekt welke eisen u moet stellen bij aanbestedingen

Bent u al voorbereid op de Verordening Medische Hulpmiddelen?
Het is tijd om wakker te worden!

Onze sprekers

Rob de Vroet

Rob de Vroet
Stichting Gedragscode Medische Hulpmiddelen

Cécile van der Heijden

Cécile van der Heijden 
advocaat bij Axon Advocaten

Anne Sophie Dil

Anne Sophie Dil
Digital Health Compliance team, Deloitte Legal

Marc van Lieshout

Marc van Lieshout
Senior Scientist TNO en 
directeur Privacy & Identity Lab

Praktische informatie


  • dinsdag 7 en woensdag 8 mei 2019, inclusief overnachting
  • Woudschoten, Zeist

Voor wie?
Dit congres is geschikt voor professionals in de zorg, functies als directeur of afdelingshoofd, manager, raad van bestuur/toezicht, business analist, medisch specialist, huisarts, adviseur en projectleider.


Interesseformulier