Image
Programma
  • dinsdag 7 en woensdag 8 mei 2019
  • inclusief overnachting
  • Woudschoten, Zeist

De Masterclass Verordening Medische Hulpmiddelen (MDR) bereid u voor op de nieuwe Europese wetgeving vanaf 26 mei 2020. U leert alles over de actuele stand van zaken en u bereid zich in twee dagen voor op de verschillende juridische en organisatorische maatregelen. 



DAG 1


  • MDR en IVDR in een notendop
  • Bewustwording van verantwoordelijkheden en aansprakelijkheden onder de MDR
  • Contracten onder de MDR
  • De MDR en zelf ontwikkelde hulpmiddelen
  • De veiligheid van gezondheidsapps – wie houdt er toezicht?
  • Diner
  • Een casus uit de praktijk
  • Afsluiting en overnachting
Bekijk hier het volledige programma van dag 1

DAG 2 


  • Inspiratie uit een gerelateerde branche
  • De relatie tussen Gedragscode en Wet Medische hulpmiddelen (GMH) en MDR
  • Praktijkcase: Aan de slag met de kwalificatie en classificatie van software onder de MDR
  • Praktijkcase; hoe om te gaan met sponsoren van onderzoek
  • Effectieve organisatie van de Informatieverplichting
  • Afsluiting Masterclass



Bekijk hier het volledige programma van dag 2